KuperChiu部落格

衛福部食藥署2019.03.19公告子法「化妝品優良製造準則」草案，針對不同種類化妝品分階段實施，民國113年起特用化妝品(過去稱含藥化妝品)須全面符合GMP，114年起納入嬰兒用與眼唇用化妝品，115年起納入所有一般化妝品。五年緩衝期,化妝品同業應積極應對!

日前,拜訪客戶提案ISO22716GMP驗證,客戶拿出手機秀出一張ISO22716證書,疑惑地說:"顧問,您知道有化妝品同業甚麼都不必做,只要花錢就可以拿到這張證書",我淡定的說"總經理,每一種行業都有不肖之徒,驗證公司有,我們顧問也有,化妝品業也有,但是我們大家的客戶,眼睛都是雪亮的,現在網路資訊發達,稍微上網查一下,馬上原形畢露,做生意實事求是,才是正道",我接著說"現在化妝品OEM及ODM,都流行查廠,也就是說當您秀出-我們公司是ISO22716GMP驗證工廠時,客戶訪廠的意願就被您挑起,可能一時沒時間到您工廠,也相信您是ISO22716工廠下單給您,但是有一天客戶到訪時,您的工廠卻甚麼GMP都不是,請問若您是客戶,會繼續下單嗎?",客戶聽完附合著說"沒錯,看完工廠可能就轉單"!

化妝品業是競爭激烈的行業,OEM或ODM工廠除了要滿足客戶的產品需求外(產品配方技術),更重要是幫客戶把關及行銷,ISO22716GMP證書只是其中之一,有潔淨的GMP廠房,必要的檢測設備,可追溯的批次生產紀錄,批號清楚的原料管理及訓練有素的GMP共識員工,才可替客戶的品質把關,成本是增加了,但ISO22716GMP卻是國際及國內的政策,也是趨勢!化妝品同業不得不提昇來因應,當您是真正的GMP工廠時,您的格局,您的接單,您的客戶都會跟著提升,那些只要便宜不要品質的訂單您會唾棄不接,因為您的等級已經不一樣了!我們最近學到的一個行銷原則--[把掌控權收回來],不要讓客戶牽著鼻子走,不是所有的客戶都適合您!選擇優質客戶,提供優質服務,收取合理報酬,您才能繼續在業界立足!

晒亞生醫在年底委託唯一企管規劃ISO22716與官方GMP驗證,過程中歷經多次折衝,最終在太平建立新基地,從工廠Layout的規劃確認,裝修施工驗收,GMP輔導訓練,在約一年的時間內,陸續通過BV公司的ISO22716驗證,並再接再厲,經工業局派查核委員查廠,最後以零次要缺失通過查廠,取得官方GMP。

從晒亞生醫的個案,可以印證化妝品工廠要的是決心,不是一定要大廠或新廠房,只要請對顧問指導,加上老闆的決心,一定可以順利完成目標。

以絲瓜水系列化妝品聞名的廣源良公司,在彰化縣福興鄉新建一標準的GMP化妝品工廠,日前委託唯一企管辦理ISO22716GMP及自願性化妝品GMP的認證輔導。由廣源良副董事長、研發經理與唯一企管邱炳輝顧問簽訂合約,預定在年底前通過雙認證。

釐清真相,尊重選擇,唯一企管祝福化妝品同業生意興隆,訂單滿檔!需要化妝品GMP設廠規劃,官方VCGMP輔導,ISO22716GMP輔導,我們是您唯一上選!請洽04-23759100 或 E-mail:unique@prouni.com

1.目前ISO22716證書沒有認證機構(Accreditation Body)的認證。(如UKAS、TAF、CNAS、JAB…等)

股票上市興農集團子公司-玉美研究股份有限公司生物科技廠02/18與唯一企管顧問有限公司簽訂ISO9001:2015QMS,ISO22716 Cosmetics GMP,ISO13485MDQMS的輔導合約。玉美研究台中工業區生物科技新廠近日將完成投產,生產清潔用品,化妝品,及醫材級清洗劑,基於過去密切合作的默契,再度委託唯一企管輔導新廠的管理系統建置與驗證。

1948年創立的利百代國際實業有限公司南港廠,日前委由唯一企管顧問執行眉筆ISO22716GMP的系統建置輔導.這家[陪著你長大]slogan的老字號知名企業,從我開始學習寫字就用利百代的鉛筆,到現在還在用他們的印台.中性筆與白板筆!利百代擁有多家生產工廠與代理多個國際品牌文具,不斷開發新產品,真的一直陪著我們長大!

迪士國際有溪州廠及員林廠二個生產基地,員林廠在近日不只順利取得工廠登記並在極短的時間通過ISO22716GMP驗證!

©2014.06.19唯一企管著作顧問同業不可複製,化妝品相關業者歡迎轉貼,但請註明出處。2021.06.15修訂V2版

1.標準位階不同，制定機構不同

ISO22716 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices系由ISO(International Organization for Standardization)TC217於2007年所公告的國際標準。我們知道要成為ISO標準，必須經過ISO會員國中75%以上的會員國同意，才會正式成為一份ISO標準，也表示有75%以上的會員國肯定此標準。目前的ISO會員國有162個，請參閱ISO網站(http://www.iso.org/iso/iso_members)，世界先進國家均包含在內。貴司若取得第三者驗證機構的ISO22716GMP驗證，即可類似ISO9001一樣為ISO會員國所承認。

                         東利國際黃總經理與唯一企管邱顧問

SWITER知名妝品連鎖品牌VCGMP新廠規劃林廠長與邱顧問

化妝品雖與藥品與食品等級不同，但安全衛生卻是三者共同的要求。化妝品要在甚麼條件下生產，才能確保安全衛生，答案就是潔淨的10萬級無塵室。很多顧問為了接案，都跟業主說「ISO22716GMP條文未要求要無塵室」，而業主也樂得再花錢去建置無塵室，再者，部分驗證公司也未嚴謹把關，於是沒有潔淨空間的化妝品GMP就在台灣誕生了。業主可能沒想過，現在的客戶很流行驗廠，當您的生意做到一個階段，客戶就會來驗廠。有ISO22716GMP證書，工廠卻跟一般廠房一樣，當客戶發現他委託的產品是在有髒亂疑慮的環境下生產，轉單是難免的下場。

擁有亞洲第一家綠色GMP廠房的歐萊德國際股份有限公司,近日通過官方工業局的自願性化妝品GMP查核,順利通過化妝品GMP驗證!!!